中国国际进口博览会是加速创新成果引入和落地的“驱动器”和“孵化器”,已经成为中国构建新发展格局的窗口。每年进博会的医疗器械及医药保健展区内,各种创新药在展台总能吸引众多目光。其中有一款产品在连续五年参展进博会的“旅途”中,实现了5大适应症在华获批上市,显示出了进博会强大的溢出效应,这就是创新医药健康企业赛诺菲旗下明星产品达必妥®(度普利尤单抗注射液)。
记者最新从赛诺菲了解到,六赴进博之约的明星产品——达必妥®在第六届进博会期间,将聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。
推进研发、申报实现全球同步
为“中国速度”再加速
今年进博会前夕,达必妥®刚获批了成人结节性痒疹新适应症,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市。对此,赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示,深耕中国市场四十多年,赛诺菲积极把握进博机遇,已有多款创新产品由展品变为商品,其中达必妥®是进博强大溢出效应的亲历者。
自2018年首届进博会首秀后,达必妥®从获批、上市到医保落地的每一步都体现了创新药加速可及的“中国速度”。达必妥®自从在国内获批以来,以进博会为起点实现了成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎适应症,是同类首个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
为何达必妥®在华之路越走越顺、越走越快?谢丽娟说,这得益于中国参与全球90%全球同步开发项目,为“中国速度”再加速,“除了研发同步,我们新药、新适应症申报也积极推进实现与全球同步。今年我们将开拓进博新机遇,积极投身中国创新医药生态体系建设,以‘中国加速度’将更多科学奇迹带给中国患者。”
2023年11月5日至10日第六届进博会期间,赛诺菲将携“奇迹实验室”展台亮相国家会展中心,深化“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”的主题,展示丰富多元的集团研发管线取得的最新进展(截至2023年7月共约80个临床研发项目)。
实现十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破
据了解,赛诺菲进入中国市场已有40余年的时间,并将超40种创新药物和疫苗带到了中国。目前赛诺菲正朝着2025年在中国推出25种新药的目标前进。
以此次进博明星产品达必妥®为例,将携呼吸双适应症重磅首秀,再拓2型炎症科学新程。慢阻肺病是我国常见的慢性呼吸系统疾病,具有高患病率、高致残率、高病死率、高疾病负担“四高”特点,我国慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位,已经成为和高血压、糖尿病“等量齐观”的重大慢性疾病。
近期一项评估达必妥®在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示,达必妥®可在三联吸入治疗(ICS+LABA+LAMA)的基础上,进一步显著降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。目前达必妥®是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此显著获益的生物制剂,实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破,为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元”。顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发文称这一试验结果让人“欢欣鼓舞”。
此外,哮喘作为一种慢性气道炎症性疾病,也已经成为全球性的健康问题,急性发作可能危及生命。我国55%-70%的哮喘患者处于控制不佳状态。约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘患者主要由2型炎症驱动。达必妥®中重度哮喘适应症已获FDA批准上市,为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。
受益于现代医学发展和科技进步,创新药物的陆续问世改写了免疫系统疾病的治疗格局。赛诺菲特药中国区医学部负责人李健表示:“2型炎症性疾病是2型免疫应答过强所导致的一类炎症性疾病,涉及皮肤、呼吸道、消化道多个系统。由于共通的2型炎症机制,可以通过靶向药物有针对性地对2型炎症性疾病进行治疗,彻底改变了这一系列疾病的治疗格局。未来,在免疫炎症领域,赛诺菲也将加快研发与探索超越2型炎症的突破性药物,推动变革性医疗创新的发展。”
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