从1994年进入中国开始，三十年中罗氏除了产品的迭代，也在不断升级在华战略。从与国际“零时差”的创新产品引进，到助力“中国创造”造福全球的目标。下一个三十年，罗氏将从三个方面特别着力：不断升级和完善在华完整医药价值产业链；不断持续深化在中国的布局，深耕中国市场，推出创新产品，并拓宽创新产品惠及患者的宽度和深度；不断深化本土合作，将中国打造成为全球领先的创新中心，实现“中国创造”，让“中国创造”未来能够造福全球的患者。

　　第六届中国国际进口博览会如约而至。毫无疑问的是，前五年中，进博会已经成为全球头部医药企业链接中国市场的重要渠道。

　　从首届进博会开始举办以来，罗氏从未缺席。对于罗氏这家跨国巨头，进博会像是一个窗口，罗氏通过这个窗口向中国市场展示着它的创新产品和对中国市场的信心。而行业也已经习惯了从这个窗口中，更及时地探寻到以罗氏为代表的MNC们下一步的在华蓝图。

　　“进博会是向世界共享‘中国机遇’的窗口，已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发高地与聚集地，也为各方构建了绝佳的交流和沟通平台。过去五年，受益于进博会强大的溢出效应和政策东风，罗氏加速引进多款全球创新产品，第一时间惠及中国患者，进博会参展产品的临床价值得以充分释放。”罗氏制药中国总裁边欣说。

　　罗氏制药中国总裁边欣

　　明年将是罗氏正式进入中国的第三十年。三十年中，罗氏经历了中国医药行业最激荡起伏的时期，而中国市场也见证了罗氏努力打造的生物医药“朋友圈”不断完善的过程。对于行业来说，更迫切地想知道，这家已经与本土研发和市场密不可分的跨国药企，在下一个三十年中，对中国的期待和规划又是什么？

　　01

　　从引进到加速落地

　　速度，速度，还是速度。

　　对于这家已经有超125年历史的“巨舰”来说，产品线的多而全，已经成为它的标签和最稳健的优势，而快速响应变化的能力和迅捷的动作，正在逐渐成为罗氏新的核心竞争力之一。

　　从一年年的进博会上，就可以窥见，罗氏已经不满足于只是将全球创新产品引进来呈现给行业，更重要的是，罗氏正在努力让这些创新产品加速落地。

　　罗氏制药进博会展台展品

　　罗氏致力于成为眼科领域的领导者，并坚持在眼科领域持续投入研发和创新，致力于满足视力受损患者的未尽之需。今年进博会上，罗氏带来了全球首个眼科领域双特异性抗体法瑞西单抗Faricimab（Vabysmo），于2022年1月在欧美获批上市后，被誉为眼科领域十多年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择。Vabysmo虽然在2022年初才获批，但在今年上半年就卖出了超过10亿美元，成为一款新晋的重磅炸弹。据了解，这一改变新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的产品已经通过海南自贸区“先行先试”政策，率先被引入海南先行区内开展临床应用。

　　“以患者需求为导向”，正是罗氏向中国引入创新产品的原则和底层逻辑。今年进博会上，包括Vabysmo在内，覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌及神经科学等重大疾病领域，罗氏依旧带来了多个全球新的产品。

　　被称为“血液肿瘤的领导者”，罗氏在血液肿瘤领域产品关系的丰富程度自然不遑多让。罗氏带来了血液肿瘤创新药——靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药格菲妥单抗（Glofitamab），其作为新一代即用型免疫疗法，有望进一步提升复发难治淋巴瘤治愈可能性。

　　此外，作为罗氏布局血液罕见病的重要一步“棋”，新一代C5补体抑制剂可伐利单抗在被授予突破性疗法之后，又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格，有望真正实现成为行业内首个早于欧美上市、实现“中国首发”的创新药。可伐利单抗也正是罗氏为更好服务中国患者、深度开拓中国市场的最有力证明，也是罗氏在多方支持下，为更好服务中国患者，积极探索创新药在中国实现“全球首发”路径的突破性尝试。

　　除了创新产品的不断“上新”，罗氏在提高患者的治疗体验上也在不断迭代升级。全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo的出现，让乳腺癌迎来了全面升级的治疗模式。Phesgo是由帕捷特和赫赛汀与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合，通过皮下注射给药，联合静脉化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。这也是罗氏第一次将两种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间（仅需5-8分钟），为患者提供一种更快、侵入性更小的全新治疗方案，从而全面提升乳腺癌患者的治疗体验，为肿瘤患者的治疗模式带来全面的升级。据了解，Phesgo即将于2023年第四季度在华上市。

　　此外，值得一提的是，罗氏长期扎根神经科学领域，本次进博会带来了全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）。

　　不难看出，罗氏引入中国的产品，已经与“全球新”几乎完全接轨，但是，“新”不是目的和意义。旨在为中国患者提供治疗的更优解，基于现有疗法无法满足的患者需求，罗氏才相对应地进行引入。

　　随着创新产品加速亮相和落地中国，对于罗氏来说，进博会已经不仅仅是向行业展示产品的窗口，更像是罗氏为全球新产品打的“前站”。罗氏正在不断以实际行动践行对中国市场的长期承诺，尝试让更多的“展品”加速变成“商品”，从而更快速地惠及中国患者。

　　02

　　重磅产品“组合拳”

　　这是一个最好的时代，开放的政策环境、药品审评审批制度的改革、技术的加速更新迭代，让整个生物医药行业处在快速发展期；但是在专利到期、仿制药/生物类似药冲击、集采及医保政策不断压缩利润空间等因素的“围攻”下，对于在华的跨国药企们来说，又是一个充满重重挑战和困难的时代。也因此，他们将以怎样的姿态和战略调整来应对不确定性的挑战以及全球对中国市场的高预期成为行业关注的焦点。

　　对于向来以“产品为王”的罗氏来说，加速引进创新产品落地中国是一方面，但其核心是，罗氏在华的产品策略正在重塑，“肿瘤之王”在巩固原有地位的同时，正在悄然间意图蜕变为“创新产品之王”。大单品当然重要，但是凭借多而有力的“组合拳”，罗氏正在不断更新在华的制胜战略。

　　罗氏最为行业津津乐道的是安维汀、赫赛汀、美罗华“三驾马车”，其在治疗领域和销售成绩上的成功。随着专利到期和生物类似药的群起，销售下滑不可避免。但罗氏正在用实力证明，“肿瘤之王”余威仍在，并且以后续产品依然成为接续三驾马车的增长引擎。

　　在首届进博会上，罗氏展示了治疗ALK阳性非小细胞肺癌创新药安圣莎，在进博会期间实现了获批，这距离在美国FDA获批之后仅仅用了九个月；今年，安圣莎最新全球III期临床研究ALINA公布，可以降低患者的疾病复发或死亡风险76%，这是全球首个在ALK 阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC） 患者术后辅助治疗显示无病生存期（DFS）获益的III期临床研究，对早期肺癌患者的治疗有重大意义。

　　在肿瘤之外的赛道，罗氏也正以差异化的产品组合，成为中国市场强有力的竞争者。比如流感新药速福达，因为服用一次就能缓解流感病毒症状，在疫情期间受到了很大关注。目前，速福达在中国已获批用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

　　如今，罗氏在巩固肿瘤赛道领军者地位的同时，也在不断拓宽产品管线的宽度与深度，致力于从单一的肿瘤领域拓展到‘肿瘤、神经科学和眼科’三大领域，形成新的‘三驾马车’。罗氏的期待是，通过带来更加多样化的全球创新产品组合，实现肿瘤和非肿瘤领域并驾齐驱的产品布局，以更新的产品和前沿科技，更广的疾病治疗领域，更快地惠及中国患者。在已整装待发、布局好驱动业绩增长的新“发动机”的同时，更重要的是，罗氏在不断拓宽产品管线的宽度与深度。

　　03

　　罗氏与中国的“双向奔赴”

　　提到罗氏，最离不开的关键词是“研发”，其全球研发TOP1的地位自不必说，更难得是其对中国市场的信心坚定不移。

　　1994年罗氏进入中国并选址张江，使罗氏成为入驻张江的第一家跨国企业。明年恰逢罗氏制药在华成立30周年。罗氏在中国的这三十年，也是全球化与逆全球化起伏更替的年代。

　　罗氏也借着今年进博会这一高光平台，正式拉开罗氏制药中国庆祝三十周年系列活动的序幕。在启动仪式上，作为见证者之一的中国外商投资企业协会常务副会长曹宏瑛先生表示：“当前中国正处于高质量发展的重要时期，进博会连续六年召开，也是中国正在扩大对外开放、提升开放层次水平的一大例证。中国外商投资企业协会也将积极发挥桥梁纽带作用，为协会成员间的经贸合作、文化交流牵线搭桥，优化资源配置。我们希望借由罗氏这样的瑞士企业，利用进博会助力中瑞之间的交流，将更多的国际创新产品的解决方案带到中国，惠及中国患者。”

　　从左至右:新华网健康事业部总经理周诗华、罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士、北京清华工业开发研究院院长金勤献、中国外商投资企业协会常务副会长曹宏瑛、罗氏制药中国总裁边欣、罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士、罗氏制药中国企业事务与传播副总裁隆伟利见证了这一重要时刻。

　　在罗氏的战略中，无论外部环境如何变化，中国依然是全球市场中最为关键的拼图之一。在全球研发体系中，罗氏中国发挥着重要的桥梁枢纽作用。不单是将全球创新引进中国，缩短新药在中国与欧美上市的时间差，争取参与到全球早期研发的更多机会，未来实现“同步获批”或“中国首发”，也包括让中国创新走向全球，加深本土化研发，将本土化创新更多地融合到全球研发的思维中，为打造出“中国创造”作铺垫。

　　回顾罗氏在华发展的30年，可以发现，其早在第一个十年时，就在中国设立了药物研究和早期开发中心。这不仅是罗氏在新兴市场设立的第一个研发中心，也是跨国药企在上海独资建立的第一个研发中心。此后，研发中心不断升级：2019年，罗氏追加投资8.63亿人民币将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2022年，为了进一步在中国推动创新，加大研发投入，罗氏上海创新中心（RICS）正式升级为罗氏中国创新中心（CICoR），拥有新药研究与早期开发的独立决策权，研究重点为小分子研究、抗体工程、以及新的分子模式和技术平台，主要覆盖免疫与肿瘤疾病领域的新药研发，旨在持续不断地为中国和全球患者开发创新的药品。

　　展望未来三十年，罗氏将从三个方面特别着力：不断升级和完善在华完整医药价值产业链；不断持续深化在中国的布局，深耕中国市场，推出创新产品，并拓宽创新产品惠及患者的宽度和深度；不断深化本土合作，将中国打造成为全球领先的创新中心，实现“中国创造”，让“中国创造”未来能够造福全球的患者。

　　“明年恰逢罗氏制药在华成立30周年，三十年来，我们怀揣着‘先患者之需而行’的初心，引领医药创新，优化创新生态，共创华彩篇章。未来，罗氏在加速引进创新药的同时，继续携手多方合作伙伴，不断探索新型合作模式，聚力打造创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈，助力‘健康中国2030’宏伟蓝图。”边欣表示。中国致力于推进以人民为中心的卫生健康事业高质量发展，药品审评审批改革、创新药可支付度、医药行业向高质量转型升级的一系列举措卓有成效。这些利好举措也将提振罗氏继续深耕中国、加码中国、投资中国、惠及中国患者的坚定信心。

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