绘图:杨佳
11月5日-10日,第六届中国国际进口博览会在上海举行。从历年进博会盛况来看,医疗器械及医药保健展区一直是“最火爆”的展区之一。本届进博会集齐全球十大医疗器械企业、全球十五大制药巨头,“全球首秀”“中国首展”的前沿技术和产品层出不穷,在这里可以一窥健康未来。而今年更为特别的是,跨国药企除了“秀肌肉”外,更是从“参展商”变身“投资商”,持续加码中国市场研发、生产、供应链。一个共同的方向是“引进来,走出去”——将全球创新药械引入中国市场,同时推动中国产药械走向全球市场。
●南方日报记者 严慧芳
见习记者 梅子仪
秀新品 进博会成为新品首发高地
中国目前已是全球第二大医药市场,也是增速最快的市场,进博会上的新品首秀意义非同凡响。让跨国药企津津乐道的“进博溢出效应”,正在加速实现了从“展品”到“商品”的落地,令全球创新药械争相加入这一秀场。
“进博网红”达必妥自亮相第一届进博会以来,连续六年参展,目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症,成为“中国速度”和“进博溢出效应”的代表。“达必妥的进博之旅是中国加快引进突破性创新药以满足临床迫切需求的生动实例,我们是亲历者,更是获益者。”赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示。
进博会已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发高地与聚集地。深耕中国三十年的罗氏制药全方位展示近30款全产品矩阵及创新解决方案,覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等疾病领域。罗氏制药中国总裁边欣女士表示,受益于进博会强大的溢出效应和政策东风,罗氏加速引进多款全球创新产品,进博会参展产品的临床价值得以充分释放。
进博会期间,罗氏重磅展出的“双特异性抗体”代表格菲妥单抗在华获批,成为首个且目前唯一针对既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者进行固定周期治疗的“双抗”。而在此之前,格菲妥单抗于2021年被中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式授予突破性疗法认定(BTD),并于今年年初纳入优先审评,此次获批可谓是“中国速度”的验证。
如果说引进创新药械只是第一步,国产化则是关键的第二步。直观复星的达芬奇手术机器人,无疑是本届进博会上“最靓的仔”之一。进口达芬奇Xi手术机器人作为展品亮相第一届进博会。在进博首秀后,达芬奇Xi手术机器人在中国正式上市,实现了“进口展品”到“进口商品”的转变。今年,直观复星国产达芬奇Xi手术机器人成功通过国家药监局批准,这也意味着达芬奇Xi手术机器人正式实现国产化,成为“国产商品”。
“这款国产Xi手术机器人,连同我们在中国的研发、培训及更广泛的医疗创新生态系统投资,将有助于满足当今和未来对优秀微创和机器人辅助手术技术与诊疗的需求。”直观医疗执行副总裁兼首席数字官布莱恩·米勒表示。
首秀新品之外,跨国药企也热衷于展示研发管线,分享公司全球研发布局及本土研发进展。
从去年首次参展的“头回客”到今年再赴进博之约的“回头客”,吉利德科学在500平方米的展台上设置了企业介绍展示区、创新产品展示区及研发管线展示区三大区域,完整呈现其在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品。“去年吉利德首次参展,我们见证了进博会带来的溢出效应,亲历展出药物的快速上市。今年再赴进博之约,我们期待深化与各方的交流与合作,共同助力医药行业高质量发展。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千介绍。
“进博会是向世界共享‘中国机遇’的窗口,已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发高地与聚集地,也为各方构建了绝佳的交流和沟通平台。”边欣也表示。
签合作 携手本土企业创新研发
加强与本土企业合作,是跨国药企深化本土布局的重要举措。在进博会上,各类签约合作络绎不绝,其中粤港澳大湾区不少生物医药企业成为“香饽饽”。
例如,国内第三方医学检验企业金域医学就在进博会上与吉利德科学、武田等知名跨国药企签署战略合作协议,在感染性疾病、罕见病等疾病防治方面,为患者提供精准可靠的检测技术和药物。
生物医药作为国家重点发展产业,是历届进博会的热点关注领域。近年来,随着药品监管与审批制度的改革,国内生物医药产业驶入发展壮大的快车道,推动了合同生产业务的需求持续增加。
本届进博会上,勃林格殷格翰与广州恩迈生物则是跨国药企赋能本土药企源头创新研发的典型。作为一家新创生物医药企业,恩迈生物手握针对炎症性疾病的原创分子靶点,但要进入临床、实现生产还有漫长的路要走。在双方开发合作中,勃林格殷格翰中国生物药业为恩迈生物的炎症性疾病新药开发项目提供涵盖细胞株构建、生产工艺及制剂开发、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写等全流程服务,将产业链中的“生产瓶颈”转型为“服务平台”。“恩迈生物非常高兴与具有百年创新药物成功经验的国际著名药企勃林格殷格翰开展合作,通过勃林格殷格翰的全球知名技术平台和成熟的生产基地,共同推进创新药物开发,造福人类社会。”广州恩迈生物科技有限公司创始人梁欢欢表示。
本次进博会,爱德华不但带来了包括两款“中国首展”在内的十余款全球领先的结构性心脏病和重症监护领域的创新产品,更递上了一份出类拔萃的“中国成绩单”。爱德华科学与深圳迈瑞医疗的合作是强强联合的典型。在高端血液动力学领域独占鳌头的爱德华科学,选择国内医疗器械龙头迈瑞医疗成为本土唯一的合作企业。与常见的产品商业化合作模式不同,双方从产品技术研发集成开始联手,早在2021年进博期间,爱德华与迈瑞医疗即达成合作伙伴关系,共同开发迈瑞爱德华FloTrac®集成解决方案,给临床医生提供更全面的血流动力学监测技术选择,满足不同临床场景的重症监护需求。2022年6月,双方合作开发的创新解决方案迅速实现商业化上市,目前,这款产品已正式落地北京、上海、广东、浙江等共15个省市的100多家主要医院。
迈瑞医疗集团副总裁李新胜表示:“通过双方的战略合作,爱德华为迈瑞带来了行业内最领先的技术,极大增强了迈瑞产品的综合竞争力;而迈瑞也帮助爱德华进入更广阔的中国基层医疗市场。未来期待双方合作能继续深入,共同开拓海外市场。”爱德华生命科学大中华区总经理叶天成总结道:“进博会已经成为公司展示创新产品的年度盛会。我们将继续深耕中国市场,携手中国医师推动中国临床水平发展,持续引进全球创新产品服务更多中国患者,做中国健康产业值得信赖的合作伙伴。”
谈未来 助力中国新药走出去
中国市场对于跨国药企的重要性毋庸置疑。公开资料显示,今年上半年,罗氏制药在中国区的制药业务收入同比增长3%,为17.15亿美元,占罗氏全球制药业务收入的6.6%;阿斯利康中国区今年上半年营收30.43亿美元,同比增长7%,约占阿斯利康总收入比重的14%。
“中国已成为阿斯利康全球第二大市场和重要的增长引擎。我们很荣幸能够通过进博会,见证着中国开放的大门‘越开越大’,也希望依托进博会不断放大的溢出效应,共享中国市场‘双循环’新发展格局下的蓬勃机遇。未来,我们将继续通过投资推动全世界产能往中国归拢,并加速更多创新成果落地,团结中国的创新力量,助力中国创新出海。”阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示。
通过六届进博会,阿斯利康不断深化与中国本土创新力量的合作,构建中国本土研发成果走向全球的重要桥梁。本届进博会上,阿斯利康全球研发中国中心再迎新里程碑,计划推动“阿斯利康全球研发中国香港分中心”设立,依托阿斯利康全球创新优势资源,借力粤港澳大湾区的窗口效应,携手多方科研力量,全方位链接全球研发创新网络。据悉,自阿斯利康在第二届进博会上宣布成立全球研发中国中心以来,如今阿斯利康在中国的研发管线内已有180多个项目,关键项目与全球同步研发率达100%。
“今年,波士顿科学开展了对中国本土企业的首次投资并购,完成了对先瑞达医疗的多数股权收购,并计划在研发、制造、商业化方面展开合作,加速中国原研出海与国际接轨,让‘中国新’引领‘全球新’。”波士顿科学大中华区总裁张珺表示,中国广阔的医疗市场孕育着源源不断的创新潜能,波士顿科学长期看好中国医疗市场的前景,也将中国视为全球最重要的战略市场之一,未来将更深层次融入本土创新生态,助力中国创新引领全球医疗产业升级。
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