近日，浦东机场综保区重点企业——巴德医疗自营医疗器械分拨中心项目顺利取得二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械经营许可证，其首批进口产品已完成进境备案入区运作。

　　据了解，自今年上半年，上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地保税区域后，区域生物医药产业链进一步加固延伸，业态更趋丰富。作为链接全球的空铁一体化及区港一体化门户枢纽，在浦东机场综保区内，健康医疗产业正持续发力。

　　今年1月，巴德医疗器械分拨中心项目正式启动，其浦东机场综保区分拨中心项目体量约8600平方米，由外高桥集团旗下现代产业公司提供符合医疗器械储存标准的恒温恒湿高标仓库，库区同时满足药监局与海关的管理要求。此外，园区物业管理同样紧跟企业需求，在供电保障、应急响应、虫害防治等各方面不断完善工作机制。

　　巴德医疗表示，将以分拨中心为试点，承接在华东地区未来5至10年的业务需求，助力实现长期的增长和扩张。

　　今年2月，上海自贸试验区保税区域企业科医人（上海）激光科技有限公司m22强脉冲光与激光设备，获国家药品监督管理局发出的上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证。

　　该项目是上海首例应用国家药监局发布的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》实现三类医疗器械获证的项目，是保税区域发挥改革开放先行先试优势，积极推动国家相关政策落地做实的众多成果之一。“进口转本土生产”落地后，既为鼓励吸引国际医疗器械企业将好的产品更多转为国内生产、更好地满足国内市场需求开拓了可复制的路径；同时也为不断汇聚国内外创新力量，加速完成技术转化进程，提升医疗器械产业链水平，在保税区域打造生物医药智造高地起到积极的推动作用。

　　随着“进口转本土生产”模式的逐步推进，该模式也成为了吸引企业投资保税区域的重要“磁吸力”。保税区域也全力助推企业、产业向科技研发、高端智造等产业链上下游拓展延伸。

　　巴德医疗器械分拨中心项目前期准备阶段的工作得到了保税区管理局、浦东机场海关的大力支持，以联席会议的方式会诊业务堵点难点，推动各项便利化政策落地，确保巴德医疗器械配送中心如期开仓运营，并帮助企业在规范经营的同时达成降本增效。

　　“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地后，保税区域正加大力度助力企业实现研发、高端智造等全产业链发展，构筑具有国际竞争力的生物医药产业生态圈。浦东机场综保区正依托自由贸易试验区、综合保税区、东方枢纽国际商务合作区的功能叠加和创新优势，进一步提升对国家政策的集成和落实能力，更多地贴近企业和市场需求，持续优化园区营商环境，推动健康医疗产业进一步集聚和快速发展。

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