由浦东创新药企业银诺医药自主研发的全球首个“超长待机”降糖药怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后在上海和南京同步开出首张临床治疗处方。
2月11日,由上海交通大学医学院附属第六人民医院周健教授和南京大学医学院附属鼓楼医院黄洪教授同步开出首批处方,标志着我国企业自主研发的第一款人源超长效GLP-1 RA已经实现商业化供应,正式进入中国临床实践,为广大患者带来了糖尿病代谢病综合管理的全新治疗选择。
展现出“一箭多效”疗效
1月26日,银诺医药首个国家一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽α)正式获得国家药监局批准,用于成人2型糖尿病治疗。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1 RA药物,核心专利覆盖中国和全球,同时药物具有前景广阔的产品管线与领先的研发进展,其在临床试验中展现出“一箭多效”的疗效。
强效平稳降糖,3期研究显示,经过24周治疗,3mg剂量组单药治疗较基线的HbA1c降幅高达2.2%,联合二甲双胍治疗较基线降幅高达1.8%;健康减重更科学,在非糖尿病人群中的研究显示,4周减重4kg,体重降幅达6.2%。同时,也改善代谢指标。3期研究显示,经过依苏帕格鲁肽α治疗,患者的心血管代谢风险相关各项指标得到改善。
“这就像给身体安装了一个智能调节器。”周健比喻道,“不仅能精准调控血糖,还能帮助改善超重、肥胖等代谢问题,这对预防糖尿病并发症尤为重要。”
分子结构创新造就“超长续航”
目前,GLP-1 RA因降糖疗效显著、低血糖发生风险低等优势,现被广泛应用于2型糖尿病的治疗,同时随着临床证据的不断完善,GLP-1 RA具有改善心血管、保护肾脏以及减轻体重等获益彻底引领了全球降糖减重的时代变革,这类药物在糖尿病治疗领域中的地位逐渐提高。
据了解,与传统降糖药不同,怡诺轻采用独特的“融合蛋白”技术:如通过独特的天然铰链连接和优选IgG2融合蛋白,与GLP-1受体的亲和力强等。同时,怡诺轻平均半衰期达204小时,可实现每周一次用药等。
怡诺轻实现商业化供应,正式进入中国临床实践,标志着我国在糖尿病代谢病领域的创新药研发领域实现重要突破。
浦东招聘网最新招聘信息